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質(zhì)量控制樣品(QualityControlMaterials,簡稱QCM),是標樣所為滿足實驗室日常質(zhì)量控制(評估測量程序精密度等)需要,結(jié)合實驗室間比對、能力驗證工作基礎(chǔ),開發(fā)提供的具有一種或多種足夠均勻和穩(wěn)定特性,并附有特性參數(shù)指示值和...
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生化藥物主要是系指從動、植物及微生物中提取的,亦可用生物-化學半合成或用現(xiàn)代生物技術(shù)制得的具有生物化學活性的一類藥物。如氨基酸及其衍生物、多肽、蛋白質(zhì)、酶、輔酶、多糖、核苷酸、脂等。由于此類藥物在原材料的均勻性、活性穩(wěn)定性及結(jié)構(gòu)確認等方面具...
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